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南方制药获得化学原料药上市申请批准通知书

2024-06-17 【字体：大中小】

挖贝网3月12日，南方制药（831207）近日发布公告，福建南方制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学原料药地夸磷索钠上市申请批准通知书。

通知书主要内容如下：

化学原料药名称：地夸磷索钠（Diquafosol sodium）

CDE登记号：Y20220000228

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准生产本品。

生产企业：（1）名称：福建南方制药股份有限公司（2）地址：福建省三明市明溪县经济开发区D区28号

通知书有效期：至2029年3月10日

公司的地夸磷索钠原料药获得上市批准，将进一步丰富公司原料药品种，提升公司产品的市场竞争力，推动公司原料药销售业务稳步增长。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在一定的不确定性。

挖贝网资料显示，南方制药主营业务为紫杉烷类及其他类抗肿瘤原料药、医药中间体的研发、生产和销售。

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